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安徽金属检测提升制药行业合规能力是怎样的?

来源:http://anhui.stjjc.net/news417158.html 发布日期:2020-7-13 10:44:00

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金属检测提升制药行业合规能力

永不过时、符合法规

Tablex-PRO(药片与胶囊)和Pharma-GF PRO(粉末与颗粒)安徽金属检测机是专门为高要求的生产工厂而设计的,并着眼于满足目前以及未来的法规要求,制造商可以借此提高生产效率、降低总制造成本和 提升竞争力,进而增加利润。

由于采用了电源驱动技术,并实现了超高频运转,其检测灵敏度提高。 上述特点提供其它金属检测机无法实现的行业性能标准,尤其是在检测不锈钢和不规则形状污染物(例如金属细片和破损的网筛)方面。

所附标准文档

EQ-Pac 认证包可以保证为制造商证明其工艺和程序符合 FDA、GAMP、GMP 规定提供证据。 EQ Pac可以提供记录完整的IQ、QQ、PQ和MQ协议,认证测试工具可以让制造商的金属检测机合规。

密码保护

所有的检测机均可有密码保护,以避免未经授权人员修改设置或操作参数。

每一名操作人员都可以获得个人登录用户名和密码,并可使用 18 种语言显示自己的用户配置文件。 所有的访问信息都以电子日志格式存储 ,可与其它数据一起查看,因而完全符合 FDA 21 CFR 第 11 部分法规要求。

Tablex-PRO 和 Pharma GF-PRO 检测机还会通知何时需要进行常规测试以及检测何时超时,并分步指导用户完成验证测试。

解决效率低下问题

整个范围内还提供状态监测。 该功能会提前发出检测机性能变化的预警信号,如果对这些变动置之不理,可能会造成停机。 然后可更好地规划常规维护程序,从而大限度地延长运行时间,提高生产能力。

这两种检测机的重要信息可以经由独特的 GSM网关与维护工程师通信,使之获得潜在停机或生产线停产的预警。 同时通知生产经理验证测试已经过期,如不解决,可能会造成不符合要求的问题。

自动防故障从不失手

Tablex-PRO 提供两种可互换的故障安全剔除装置选项。 侧向转向器适合输出口高度有限的应用,而上下翻版式转向器则是为直线产品流开发的。 这两个剔除装置的拆卸都很简单、无需工具,而且易于清洗,完全符合 FDA CFR 第 210 和211 部分的规定。

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